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  • Publicada em 16/05/2024
  • v2641576

Analista de Documentação Técnica Sênior (Dmf)

União Química GRU

Sênior

Analista de Documentação Técnica Sênior (Dmf)

União Química GRU

A vaga encerra em 15 dias!
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Descrição


Descrição:

Requisitos:


  • Formação completa em Química ou Farmácia.
  • Inglês nível avançado – leitura, escrita e conversação
  • Experiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro) e Guias Internacionais relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos Ativos
  • Necessário conhecimento em desenvolvimento analítico, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.


Principais Responsabilidades:


  • Avaliação técnica-regulatória de documentação (DMF-Drug Master File) de fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos, e follow up de complementos de informações;
  • Avaliação detalhada das rotas de síntese dos IFAs;
  • Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;
  • Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;
  • Acompanhamento dos cronogramas de projetos.



Idiomas:

Inglês - Nível Avançado


Outros requisitos:


Empresa

União Química Farmacêutica Nacional S/A



Conheça a União Química:


Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?


Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:


Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.


Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.


Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.


Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).



Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.



A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.




Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!

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